Vender alimentos, cosméticos, medicamentos e outros produtos en Amazon EU non só require a consideración da embalaxe, transporte, prezos e comercialización dos produtos, senón que tamén require a aprobación da Administración de Drogas e Alimentos dos Estados Unidos (FDA). Os produtos rexistrados na FDA poden entrar no mercado estadounidense para a súa venda para evitar o risco de excluír a lista.
O cumprimento e a garantía de calidade son fundamentais para as exportacións exitosas, e a obtención da certificación da FDA é o "pasaporte" para entrar no mercado estadounidense. Entón, que é a certificación da FDA? Que tipos de produtos deben rexistrarse na FDA?
A FDA é unha axencia reguladora do goberno federal dos Estados Unidos responsable de garantir a seguridade, a eficacia e o cumprimento dos alimentos, medicamentos, dispositivos médicos e outros produtos relacionados. Este artigo presentará a importancia da certificación da FDA, a clasificación da certificación, o proceso de certificación e os materiais necesarios para solicitar a certificación. Ao obter a certificación da FDA, as empresas poden transmitir aos consumidores confianza na calidade e seguridade dos produtos e ampliar aínda máis o seu mercado.
A importancia da certificación da FDA
A certificación da FDA é un dos factores clave para que moitas empresas teñan éxito no mercado estadounidense. A obtención da certificación da FDA significa que o produto cumpre os estritos estándares e requisitos da FDA, con alta calidade, seguridade e cumprimento. Para os consumidores, a certificación da FDA é unha importante garantía de calidade e seguridade do produto, que lles axuda a tomar decisións de compra informadas. Para as empresas, a obtención da certificación da FDA pode mellorar a reputación da marca, aumentar a confianza dos consumidores e axudar aos produtos a destacar nun mercado altamente competitivo.
Probas da FDA
2. Clasificación da certificación da FDA
A certificación da FDA abarca varias categorías de produtos, incluíndo principalmente alimentos, produtos farmacéuticos, dispositivos médicos, produtos biolóxicos e produtos de radiación. A FDA desenvolveu normas e procedementos de certificación correspondentes para diferentes categorías de produtos. A certificación de alimentos inclúe o rexistro de empresas de produción de alimentos, a aprobación de aditivos alimentarios e o cumprimento das etiquetas dos alimentos. A certificación de medicamentos abrangue os ensaios clínicos e as aprobacións de novos medicamentos, a certificación de equivalencia de medicamentos xenéricos, así como a produción e venda de medicamentos. A certificación de dispositivos médicos inclúe a clasificación de dispositivos médicos, a notificación previa á comercialización 510 (k) e a solicitude PMA (aprobación previa). A certificación de produtos biolóxicos implica a aprobación e rexistro de vacinas, produtos sanguíneos e produtos de terapia xénica. A certificación de produtos de radiación abrangue a certificación de seguridade para equipos médicos, radiofármacos médicos e produtos electrónicos.
3. Que produtos requiren a certificación da FDA?
3.1 Probas e certificación da FDA de materiais de envasado de alimentos
3.2 Probas e certificación da FDA de produtos cerámicos de vidro
3.3 Probas e certificación da FDA de produtos plásticos de calidade alimentaria
3.4 Alimentos: incluíndo alimentos procesados, alimentos envasados, alimentos conxelados, etc
3.5 Dispositivos médicos: máscaras e equipos de protección, etc
3.6 Medicamentos: medicamentos recetados e sen receita, etc
3.7 Aditivos alimentarios, complementos dietéticos, etc
3.8 Bebidas
3.9 Materiais relacionados coa alimentación
3.10 Probas e certificación da FDA de produtos de revestimento
3.11 Produtos de hardware de fontanería Probas e certificación da FDA
3.12 Probas e certificación da FDA de produtos de resina de caucho
3.13 Material de selado Probas e certificación da FDA
3.14 Probas e certificación da FDA de aditivos químicos
3.15 Produtos de radiación láser
3.16 Cosméticos: aditivos de cor, hidratantes e produtos de limpeza para a pel, etc
3.17 Produtos veterinarios: medicamentos veterinarios, alimentos para animais, etc
3.18 Produtos do tabaco
BTF Testing Lab, a nosa empresa conta con laboratorios de compatibilidade electromagnética, Laboratorio de normas de seguridade, Laboratorio de radiofrecuencia sen fíos, Laboratorio de baterías, Laboratorio de química, Laboratorio SAR, Laboratorio HAC, etc. Obtivemos cualificacións e autorizacións como CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, etc. A nosa empresa ten un equipo de enxeñería técnica experimentado e profesional, que pode axudar ás empresas a resolver o problema. Se tes necesidades de probas e certificacións relevantes, podes contactar directamente co noso persoal de probas para obter cotizacións detalladas de custos e información do ciclo.
Rexistro médico da FDA
Hora de publicación: 14-Ago-2024
