O 26 de decembro de 2024, a Administración de Drogas e Alimentos dos Estados Unidos (FDA) propuxo unha importante proposta que obrigaba aos fabricantes de cosméticos a realizar probas obrigatorias de amianto en produtos que conteñan talco de acordo coas disposicións da Lei de Modernización Regulatoria de Cosméticos (MoCRA) de 2022. Esta proposta terá un profundo impacto na industria cosmética, especialmente no mercado de po de talco de calidade cosmética.
Os métodos de detección propostos pola FDA inclúen principalmente dous tipos: microscopía de luz polarizada (PLM): este método permite analizar un gran número de mostras e identificar o amianto observando propiedades cristalográficas ópticas (como a cor, a multicor, o índice de refracción, a birrefringencia, etc.). ) e morfoloxía das partículas. Microscopía electrónica de transmisión/espectroscopia dispersiva de enerxía/difracción electrónica selectiva (TEM/EDS/SAED): este método pode detectar fibras máis pequenas e identificar o amianto analizando a composición elemental, a estrutura cristalina e a morfoloxía das partículas.
A FDA afirmou que a combinación destes dous métodos pode maximizar a detección de amianto. Aínda que o PLM ten un aumento menor, pode analizar un maior número de mostras; E TEM/EDS/SAED pode detectar fibras máis pequenas. Os dous métodos compleméntanse, mellorando a precisión e a amplitude da detección.
A proposta de coherencia dos estándares internacionais está aliñada cos estándares internacionais. A Unión Europea, Canadá e Xapón estableceron normas estritas similares para garantir que os produtos de talco non conteñan contaminación por amianto. Técnicas microscópicas como PLM e TEM son amplamente utilizadas en todo o mundo para detectar con precisión o amianto. Este estándar unificado non só axuda a protexer a saúde dos consumidores, senón que tamén promove o comercio internacional e aumenta a confianza dos consumidores na seguridade dos produtos globais de talco.
A proposta da FDA establece claramente que se se detecta amianto en cosméticos ou talco usado en cosméticos, o produto considerarase adulterado e violará a Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos. Este regulamento proporciona unha base legal clara para a aplicación da lei.
O obxectivo principal desta proposta é reducir o risco de exposición dos consumidores ao amianto e previr enfermidades relacionadas. Ao mesmo tempo, tamén axudará aos fabricantes a reducir a frecuencia de retiradas de produtos e a mitigar os riscos operativos.
Ademais, esta proposta enche algunhas lagoas nas directrices do MoCRA, especialmente no que se refire á comprensión insuficiente dos estándares de proba de seguridade cosmética por parte das pequenas e medianas empresas. A FDA definiu agora claramente os métodos de proba de amianto no talco, proporcionando unha orientación máis clara para a industria.
A FDA abriu un período de revisión pública para a participación pública e os pasos posteriores, cunha data límite ata o 27 de marzo de 2025. Isto ofrece unha oportunidade para que a industria e o público participen no proceso regulatorio. De aprobarse finalmente, esta nova regulación mellorará moito a seguridade dos cosméticos que conteñan talco e proporcionará unha maior protección á saúde dos consumidores.
A proposta da FDA reflicte o gran énfase das autoridades reguladoras na seguridade cosmética, especialmente na detección de amianto, un carcinóxeno coñecido. Dada a nova proposta da FDA, Bureau Veritas recomenda que os fabricantes de cosméticos comecen a avaliar e actualizar os seus procesos de control de calidade cedo, especialmente nos produtos que conteñen talco. As empresas relevantes deben buscar a asistencia oportuna de axencias de probas de terceiros, formar o persoal relevante e establecer un sistema de xestión sólido da cadea de subministración para garantir o cumprimento dos novos requisitos regulamentarios, manter a reputación da marca e a confianza dos consumidores.
BTF Testing Lab, a nosa empresa conta con laboratorios de compatibilidade electromagnética, Laboratorio de normas de seguridade, Laboratorio de radiofrecuencia sen fíos, Laboratorio de baterías, Laboratorio de química, Laboratorio SAR, Laboratorio HAC, etc. Obtivemos cualificacións e autorizacións como CMA, CNAS, CPSC, VCCI, etc. A nosa empresa ten un equipo de enxeñería técnica experimentado e profesional, que pode axudar ás empresas a resolver o problema. Se tes necesidades de probas e certificacións relevantes, podes contactar directamente co noso persoal de probas para obter cotizacións detalladas de custos e información do ciclo.
Hora de publicación: 03-xan-2025
