O 17 de maio de 2024, o Diario Oficial da Unión Europea (UE) publicou o (UE) 2024/1328, polo que se revisa o punto 70 da lista de substancias restrinxidas do anexo XVII do regulamento REACH para restrinxir o octametilciclotetrasiloxano (D4), o decametilciclopentasiloxano (D5). , e dodecilhexasiloxano (D6) en substancias ou mesturas. O 6 de xuño de 2024 entrarán en vigor as novas condicións de comercialización dos cosméticos de lavado que conteñan D6 e dos cosméticos residentes que conteñan D4, D5 e D6.
Segundo o regulamento REACH aprobado en 2006, a nova normativa restrinxe estritamente o uso das seguintes tres substancias químicas en cosméticos non gonocócicos e outros produtos de consumo e profesionais.
·Octametilciclotetrasiloxano (D4)
Número CAS 556-67-2
No CE 209-136-7
·Decametilciclopentasiloxano (D5)
Número CAS 541-02-6
No CE 208-764-9
· Dodecil ciclohexasiloxano (D6)
Número CAS 540-97-6
No CE 208-762-8
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401328
Laboratorio de certificación CE da UE
As novas restricións específicas son as seguintes:
1. Despois do 6 de xuño de 2026, non se comercializará: a) como substancia propiamente dita; (b) Como compoñente doutras substancias; Ou (c) na mestura, a concentración é igual ou superior ao 0,1 % do peso da substancia correspondente;
2. Despois do 6 de xuño de 2026, non se utilizará como disolvente de limpeza en seco de téxtiles, peles e peles.
3. Como exención:
(a) Para D4 e D5 en cosméticos lavados, o punto 1 (c) debería aplicarse despois do 31 de xaneiro de 2020. A este respecto, "cosméticos lavables con auga" refírese aos cosméticos tal e como se definen no artigo 2, apartado 1, letra a) do Regulamento (1). CE) No 1223/2009 do Parlamento Europeo e do Consello, que, en condicións normais de uso, son enxágües con auga despois do seu uso;
(b) Todos os cosméticos distintos dos mencionados no parágrafo 3 (a), parágrafo 1 aplicaranse despois do 6 de xuño de 2027;
c) Para os dispositivos (médicos) tal e como se definen no artigo 1, apartado 4, do Regulamento (UE) 2017/745 e no artigo 1, apartado 2, do Regulamento (UE) 2017/746 do Parlamento Europeo e do Consello, o parágrafo primeiro solicitar despois do 6 de xuño de 2031;
(d) Para os medicamentos definidos no artigo 1, punto 2, da Directiva 2001/83/CE e os medicamentos veterinarios definidos no artigo 4, apartado 1, do Regulamento (UE) 2019/6, o número 1 aplicarase despois do 6 de xuño de 2031;
(e) Para o D5 como disolvente para a limpeza en seco de téxtiles, coiro e peles, os parágrafos 1 e 2 aplicaranse despois do 6 de xuño de 2034.
4. Como exención, o número 1 non se aplicará a:
(a) Poñer no mercado produtos D4, D5 e D6 para os seguintes usos industriais: - como monómeros para a produción de polímeros de organosilicio, - como intermediarios para a produción doutras substancias de silicio, - como monómeros en polimerización, - para a formulación ou (re) envases de mesturas - Usado para producir bens - Non usado para tratamento de superficies metálicas;
b) Introducir D5 e D6 no mercado para o seu uso como dispositivos (médicos) tal e como se definen no artigo 1, apartado 4, do Regulamento (UE) 2017/745, para o tratamento e coidado de cicatrices e feridas, prevención de feridas e coidados. de estomas;
(c) Poñer D5 no mercado para profesionais para limpar ou restaurar arte e antigüidades;
(d) Lanzamento ao mercado D4, D5 e D6 como reactivos de laboratorio para actividades de investigación e desenvolvemento en condicións regulamentarias.
Laboratorio de certificación CE da UE
5. Como exención, a letra b) do número 1 non se aplica aos D4, D5 e D6 introducidos no mercado: - como compoñentes de polímeros de organosilicio - como compoñentes de polímeros de organosilicio en mesturas especificadas no número 6.
6. Como exención, a letra c) do número 1 non se aplica ás mesturas que conteñan D4, D5 ou D6 como residuos de polímeros de organosilicio introducidos no mercado nas seguintes condicións:
(a) A concentración de D4, D5 ou D6 é igual ou inferior ao 1 % do peso da substancia correspondente na mestura, utilizada para a unión, selado, pegado e fundición;
(b) Unha mestura de revestimentos protectores (incluídos os revestimentos de buques) cunha concentración de D4 igual ou inferior ao 0,5 % en peso, ou unha concentración de D5 ou D6 igual ou inferior ao 0,3 % en peso;
c) A concentración de D4, D5 ou D6 é igual ou inferior ao 0,2 % do peso da substancia correspondente na mestura e utilízase como equipamento (médico) segundo se define no artigo 1, apartado 4, do Regulamento (UE). ) 2017/745 e o artigo 1, apartado 2, do Regulamento (UE) 2017/746, agás os equipamentos mencionados no número 6, letra d);
(d) Concentración de D5 igual ou inferior ao 0,3 % en peso da mestura ou concentración de D6 igual ou inferior ao 1 % en peso da mestura, utilizada como instrumento definido no artigo 1, apartado 4, do Regulamento (UE) 2017. /745 para impresións dentais;
(e) A concentración de D4 na mestura é igual ou inferior ao 0,2 % en peso, ou a concentración de D5 ou D6 en calquera substancia da mestura é igual ou inferior ao 1 % en peso, utilizada como plantillas de silicona ou ferraduras para cabalos;
(f) A concentración de D4, D5 ou D6 é igual ou inferior ao 0,5 % do peso da substancia correspondente na mestura, utilizada como promotor de adhesión;
(g) A concentración de D4, D5 ou D6 é igual ou inferior ao 1 % do peso da substancia correspondente na mestura, utilizada para a impresión 3D;
(h) A concentración de D5 na mestura é igual ou inferior ao 1 % en peso, ou a concentración de D6 na mestura é igual ou inferior ao 3 % en peso, utilizada para prototipado rápido e fabricación de moldes, ou para aplicacións de alto rendemento estabilizadas por recheos de cuarzo;
(i) A concentración de D5 ou D6 é igual ou inferior ao 1 % do peso de calquera substancia da mestura, utilizada para a tampografía ou a fabricación; j) A concentración de D6 é igual ou inferior ao 1 % do peso da mestura, utilizada para a limpeza profesional ou a restauración de obras de arte e antigüidades.
7. Como exención, os apartados 1 e 2 non se aplican á comercialización nin á utilización de D5 como disolvente en sistemas de limpeza en seco pechados estreitamente controlados para téxtiles, pel e peles, onde o disolvente de limpeza se recicle ou se incinere.
O presente regulamento entrará en vigor o día 20 contado a partir da súa publicación no Diario Oficial da Unión Europea, e terá vixencia global e será directamente aplicable a todos os estados membros da UE.
logotipo de certificación ce
Resumo:
Debido a que D4, D5 e D6 son substancias altamente preocupantes (SVHC), presentan unha alta persistencia e bioacumulación (vPvB). D4 tamén se recoñece como persistente, bioacumulativo e tóxico (PBT), e cando D5 e D6 conteñen un 0,1% ou máis de D4, tamén se recoñecen como posuidores de características PBT. Tendo en conta que os riscos dos produtos PBT e mPmB non foron totalmente controlados, as restricións son a medida de xestión máis adecuada.
Despois da restrición e control dos produtos de lavado que conteñan D4.D5 e D6, reforzarase o control dos produtos sen aclarado que conteñan D4.D5 e D6. Ao mesmo tempo, tendo en conta os escenarios actuais de ampla aplicación, aprazaranse as restricións ao uso de D5 en téxtiles, coiro e limpeza en seco de peles, así como as restricións ao uso de D4.D5 e D6 en produtos farmacéuticos e medicamentos veterinarios. .
Dada a aplicación a gran escala de D4.D5 e D6 na produción de polidimetilsiloxano, non existen restricións relevantes para estes usos. Ao mesmo tempo, para aclarar a mestura de polisiloxano que contén residuos de D4, D5 e D6, tamén se fornecen os límites de concentración correspondentes en diferentes mesturas. As empresas relevantes deben ler atentamente as cláusulas pertinentes para evitar que o produto estea suxeito a cláusulas restritivas.
En xeral, as restricións sobre D4.D5 e D6 teñen un impacto relativamente escaso na industria doméstica da silicona. As empresas poden cumprir a maioría das restricións tendo en conta os problemas residuais de D4.D5 e D6.
BTF Testing Lab, a nosa empresa conta con laboratorios de compatibilidade electromagnética, Laboratorio de normas de seguridade, Laboratorio de radiofrecuencia sen fíos, Laboratorio de baterías, Laboratorio de química, Laboratorio SAR, Laboratorio HAC, etc. Obtivemos cualificacións e autorizacións como CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, etc. A nosa empresa ten un equipo de enxeñería técnica experimentado e profesional, que pode axudar ás empresas a resolver o problema. Se tes necesidades de probas e certificacións relevantes, podes contactar directamente co noso persoal de probas para obter cotizacións detalladas de custos e información do ciclo.
Hora de publicación: 31-Xul-2024
