Conformidade RoHS
A Unión Europea estableceu normas de seguridade para protexer as persoas e o medio ambiente da presenza de materiais perigosos nos produtos introducidos no mercado da UE, sendo dous dos máis destacados REACH e RoHS. O cumprimento de REACH e RoHS na UE adoita producirse por unanimidade, pero hai diferenzas fundamentais no que se require para o cumprimento e como se aplica.
REACH significa rexistro, avaliación, autorización e restrición de produtos químicos, e RoHS significa restrición de substancias perigosas. Aínda que as normativas REACH e RoHS da UE se solapan nalgunhas áreas, as empresas deben comprender as diferenzas entre ambas para garantir o seu cumprimento e evitar o risco de violar a lei sen sabelo.
Continúa lendo para ver un desglose das diferenzas entre o cumprimento de REACH e RoHS da UE.
Cal é o alcance de EU REACH e RoHS?
Aínda que REACH e RoHS teñen un propósito compartido, REACH ten un alcance máis amplo. REACH aplícase a case todos os produtos, mentres que RoHS só cobre os equipos electrónicos e eléctricos (EEE).
ALCANCE
REACH é unha normativa europea que restrinxe o uso de determinadas substancias químicas en todas as pezas e produtos fabricados, vendidos e importados na UE.
RoHS
RoHS é unha directiva europea que restrinxe o uso de 10 substancias específicas nos AEE fabricados, distribuídos e importados na UE.
Que substancias están restrinxidas por REACH e RoHS da UE?
REACH e RoHS teñen a súa propia lista de substancias restrinxidas, ambas xestionadas pola Axencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA).
ALCANCE
Actualmente existen 224 substancias químicas restrinxidas por REACH. As substancias están restrinxidas independentemente de se se usan soas, nunha mestura ou nun artigo.
RoHS
Actualmente hai 10 substancias restrinxidas por RoHS por encima de concentracións específicas:
Cadmio (Cd): < 100 ppm
Chumbo (Pb): < 1000 ppm
Mercurio (Hg): < 1000 ppm
Cromo hexavalente: (Cr VI) < 1000 ppm
Bifenilos polibromados (PBB): < 1000 ppm
Éteres difenílicos polibromados (PBDE): < 1000 ppm
Ftalato de bis(2-etilhexil) (DEHP): < 1000 ppm
Ftalato de bencilo butilo (BBP): < 1000 ppm
Ftalato de dibutil (DBP): < 1000 ppm
Ftalato de diisobutilo (DIBP): < 1000 ppm
Existen exencións ao cumprimento de RoHS no artigo 4.1 da directiva. Os anexos III e IV enumeran as substancias restrinxidas que están exentas cando se usan en aplicacións específicas. O uso da exención debe revelarse nas declaracións de conformidade con RoHS.
ALCANCE DA UE
Como cumpren as empresas con REACH e RoHS da UE?
REACH e RoHS teñen cada un os seus propios requisitos que as empresas deben seguir para demostrar o seu cumprimento. O cumprimento require un esforzo considerable, polo que os programas de cumprimento continuos son esenciais.
ALCANCE
REACH esixe que as empresas que fabrican, distribúen ou importan máis dunha tonelada de substancias ao ano soliciten autorización para as substancias moi preocupantes (SVHC) na lista de autorizacións. O regulamento tamén restrinxe ás empresas o uso de substancias da lista restrinxida.
RoHS
RoHS é unha directiva auto-declarada na que as empresas declaran o cumprimento da marca CE. Este marketing CE demostra que a empresa xerou un expediente técnico. Un ficheiro técnico contén información sobre o produto, así como os pasos seguidos para garantir o cumprimento da directiva RoHS. As empresas deberán conservar unha ficha técnica durante os 10 anos seguintes á colocación do produto no mercado.
Cales son as diferenzas entre a aplicación de REACH e RoHS na UE?
O incumprimento de REACH ou RoHS pode dar lugar a multas e/ou retiradas de produtos, que poden provocar danos á reputación. Unha retirada dun só produto pode afectar negativamente a varios provedores, fabricantes e marcas.
ALCANCE
Dado que REACH é un regulamento, as disposicións de execución determínanse a nivel da Comisión Europea na Anexo 1 dos Regulamentos de Aplicación de REACH, mentres que o Anexo 6 establece que os poderes de execución concedidos a cada estado membro da UE están comprendidos na normativa existente.
As sancións polo incumprimento de REACH inclúen multas e/ou encarceramento a menos que os procesos de dereito civil presenten unha vía de reparación máis adecuada. Os casos son investigados individualmente para determinar se é necesario procesar. Nestes casos non se admiten defensas de dilixencia debida.
RoHS
RoHS é unha directiva, o que significa que aínda que foi aprobada colectivamente pola UE, os estados membros implementaron RoHS co seu propio marco lexislativo, incluíndo a aplicación e a execución. Polo tanto, as políticas de aplicación varían segundo o país, así como as sancións e as multas.
EU ROHS
BTF REACH e RoHS Compliance Solutions
Recoller e analizar os datos dos provedores de REACH e RoHS non sempre é unha tarefa sinxela. BTF ofrece solucións de conformidade con REACH e RoHS que simplifican o proceso de recollida e análise de datos, incluíndo:
Validación da información do provedor
Recollida de documentación probatoria
Elaboración de declaracións a nivel de produto
Consolidación de datos
A nosa solución facilita a recollida de datos simplificada dos provedores, incluíndo declaracións REACH, declaracións completas de materiais (FMD), fichas de datos de seguridade, informes de probas de laboratorio e moito máis. O noso equipo tamén está dispoñible para recibir asistencia técnica para garantir que a documentación proporcionada sexa analizada e aplicada con precisión.
Cando te asocias con BTF, traballamos contigo para avaliar as túas necesidades e capacidades. Se necesitas unha solución cun equipo de expertos para xestionar o teu cumprimento REACH e RoHS, ou unha solución que simplemente proporcione o software para apoiar as túas iniciativas de cumprimento, ofreceremos unha solución a medida que mellor se adapte aos teus obxectivos.
As normativas REACH e RoHS en todo o mundo están en constante evolución, o que require unha comunicación oportuna da cadea de subministración e unha recollida de datos precisa. Aí é onde entra BTF: axudamos ás empresas a lograr e manter o cumprimento. Explore as nosas solucións de conformidade de produtos para ver o sinxelo que pode ser o cumprimento de REACH e RoHS.
Hora de publicación: 07-09-2024
