Recentemente, a FDA publicou as directrices finais para a lista de instalacións e produtos cosméticos e lanzou un novo portal de cosméticos chamado "Cosmetic Direct". Ademais, a FDA anunciou requisitos obrigatorios para o rexistro das instalacións de cosméticos e a lista de produtos a partir do 1 de xullo de 2024, para garantir que as empresas reguladas teñan tempo suficiente para preparar e enviar información.
1. Normativa
1)Modernización da Lei de Regulación de Cosméticos de 2022, (MoCRA)
2)Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (Lei FD&C)
3)Fair Packaging and Labeling Act (FPLA)
2. Ámbito de aplicación
Segundo a lexislación dos Estados Unidos, os cosméticos defínense como elementos que se aplican, espallan, pulverizan ou usan doutro xeito no corpo humano para limpar, embelecer, mellorar o atractivo ou cambiar a aparencia.
En concreto, inclúe crema hidratante para a pel, perfume, batom, esmalte de uñas, cosmética para ollos e faciais, xampú de limpeza, permanente, tintura para o cabelo e desodorante, así como calquera substancia utilizada como ingrediente cosmético. O xabón non pertence á cosmética.
3. Clasificación
Segundo MoCRA, a FDA dos Estados Unidos de cosméticos clasifica os cosméticos nas seguintes categorías:
-Produtos para bebés: incluíndo xampú para bebés, talco para o coidado da pel, crema facial, aceite e líquido.
-Produtos de baño: incluíndo sal de baño, aceite, medicamentos, axente de escuma, xel de baño, etc.
-Cosméticos para ollos: como lapis de cellas, delineador de ollos, sombra de ollos, lavado de ollos, desmaquillador de ollos, negro de ollos, etc.
Os cosméticos con efectos especiais, como antiengurras, branqueamento, perda de peso, etc., deben rexistrarse como medicamentos de venta libre ao mesmo tempo. Cómpre sinalar que esta nova normativa aplícase aos cosméticos exportados ao mercado estadounidense.
Rexistro da FDA
MoCRA non só engadiu os seguintes requisitos novos, incluíndo o establecemento do sistema de persoa responsable de cosméticos, a notificación obrigatoria de reaccións adversas graves, o cumprimento das Boas Prácticas de Fabricación (GMP), o rexistro das instalacións da fábrica e o rexistro da lista de produtos, a subministración de certificados de seguridade suficientes, pero tamén esixía que a etiqueta estivese marcada coa información da persoa responsable, os alérxenos da esencia, as declaracións de uso profesional dos produtos, o desenvolvemento e liberación de métodos de detección de amianto en cosméticos que conteñan po de talco e a avaliación do risco de seguridade e a proba de eliminación gradual de PFAS en cosméticos. .
Antes da implementación de MOCRA, os fabricantes/empacadores de cosméticos poden rexistrar as súas fábricas na FDA a través do Programa de Rexistro Voluntario de Cosméticos (VCRP) da FDA dos EUA, e a FDA non ten requisitos obrigatorios para iso.
Pero coa implantación de MOCRA e a próxima data límite obrigatoria, todas as empresas que venden cosméticos nos Estados Unidos deben rexistrar as súas instalacións de fabricación na FDA e actualizar a súa información de rexistro cada dous anos, incluíndo nome, información de contacto, etc. Instalacións situadas fóra dos Estados Unidos. Os Estados tamén están obrigados a proporcionar información e datos de contacto dos axentes nos Estados Unidos. Tamén hai que cubrir algunha información complementaria, como información da empresa matriz, tipo de empresa, imaxes de envases, ligazóns á páxina web do produto, se se trata dun cosmético profesional, o código Dun&Bradstreet da persoa responsable, etc. Non é obrigatorio cubrir dentro. As instalacións de cosméticos existentes deben rexistrarse na FDA no prazo dun ano despois da publicación das novas normativas, e o período de rexistro para as novas instalacións de cosméticos é de 60 días desde a súa elaboración e produción de cosméticos.
BTF Testing Lab, a nosa empresa conta con laboratorios de compatibilidade electromagnética, Laboratorio de normas de seguridade, Laboratorio de radiofrecuencia sen fíos, Laboratorio de baterías, Laboratorio de química, Laboratorio SAR, Laboratorio HAC, etc. Obtivemos cualificacións e autorizacións como CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, etc. A nosa empresa ten un equipo de enxeñería técnica experimentado e profesional, que pode axudar ás empresas a resolver o problema. Se tes necesidades de probas e certificacións relevantes, podes contactar directamente co noso persoal de probas para obter cotizacións detalladas de custos e información do ciclo.
Informe de proba da FDA
Hora de publicación: 21-Ago-2024
