O 20 de xuño de 2019, o Parlamento Europeo e o Consello aprobaron un novo regulamento UE 2019/1020. Este regulamento estipula principalmente os requisitos para o marcado CE, a designación e as normas de funcionamento dos organismos notificados (NB) e das axencias reguladoras do mercado. Revisou a Directiva 2004/42/CE, así como a Directiva (CE) 765/2008 e o Regulamento (UE) 305/2011 sobre a regulación da entrada de produtos no mercado comunitario. A nova normativa aplicarase o 16 de xullo de 2021.
Segundo a nova normativa, excepto para os dispositivos médicos, os dispositivos de teleférico, os explosivos civís, as caldeiras de auga quente e os ascensores, os produtos coa marca CE deben ter un representante europeo situado na Unión Europea (excluído o Reino Unido) como persoa de contacto para conformidade do produto. Os produtos vendidos no Reino Unido non están suxeitos a esta regulación.
Actualmente, moitos vendedores de sitios web europeos recibiron notificacións de Amazon, principalmente:
Se os produtos que vende levan a marca CE e se fabrican fóra da Unión Europea, debe asegurarse de que estes produtos teñan unha persoa responsable situada dentro da Unión Europea antes do 16 de xullo de 2021. Despois do 16 de xullo de 2021, vender bens coa CE. marca na Unión Europea pero sen un representante da UE pasará a ser ilegal.
Antes do 16 de xullo de 2021, debes asegurarte de que os teus produtos coa marca CE estean etiquetados coa información de contacto da persoa responsable. Este tipo de etiquetas pódense colocar nos produtos, envases dos produtos, envases ou documentos que se acompañen.
Neste documento de notificación de Amazon, non só se menciona que os produtos con certificación CE precisan ter a identificación do produto correspondente, senón tamén a información de contacto da persoa responsable da UE.
Marcado CE e Certificado CE
1、Que produtos comúns en Amazon implican novas regulacións?
En primeiro lugar, debes confirmar se os produtos que queres vender no Espazo Económico da UE requiren a marca CE. As diferentes categorías de produtos marcados CE están reguladas por diferentes directivas e regulamentos. Aquí, ofrecémosche unha lista dos principais produtos e directivas relevantes da UE implicadas nesta nova normativa:
| Categoría de produto | Directivas reguladoras pertinentes (estándares coordinados) | |
| 1 | Xoguetes e xogos | Directiva 2009/48/CE sobre a seguridade dos xoguetes |
| 2 | Equipos eléctricos/electrónicos |
Directiva de Ecodeseño e Etiquetado Enerxético |
| 3 | Medicamentos/Cosméticos | Regulamento (CE) no 1223/2009 de cosméticos |
| 4 | Equipos de protección individual | Regulamento EPI 2016/425/UE |
| 5 | Químicos | Regulamento (CE) nº 1907/2006 REACH |
| 6 | Outros |
|
Laboratorio de certificación CE da UE
2、Quen pode converterse no xefe da Unión Europea? Cales son as responsabilidades incluídas?
As seguintes formas de entidades teñen a cualificación de "Persoas responsables":
1) Fabricantes, marcas ou importadores establecidos na Unión Europea;
2.) Un representante autorizado (é dicir, un representante europeo) establecido na Unión Europea, designado por escrito polo fabricante ou marca como responsable;
3) Prestadores de servizos de entrega establecidos na Unión Europea.
As responsabilidades dos líderes da UE inclúen as seguintes:
1) Recoller a declaración de conformidade da UE para os bens e garantir que os documentos adicionais que acrediten que os bens cumpren as normas da UE sexan facilitados ás autoridades competentes nunha lingua comprensible para elas, previa solicitude;
2) Notificar ás institucións pertinentes os posibles riscos que poidan derivarse do produto;
3) Tomar as medidas correctoras necesarias para corrixir os problemas de incumprimento do produto.
3、Que é o "representante autorizado da UE" entre os líderes da UE?
O representante autorizado europeo refírese a unha persoa física ou xurídica designada por un fabricante situado fóra do Espazo Económico Europeo (EEE), incluíndo a UE e a EFTA. A persoa física ou xurídica pode representar a un fabricante fóra do EEE para cumprir as responsabilidades específicas esixidas polas directivas e leis da UE para o fabricante.
Para os vendedores de Amazon Europe, esta regulación da UE implementouse formalmente o 16 de xullo de 2021, pero durante a epidemia de COVID-19, un gran número de materiais de prevención de epidemias entraron na UE, o que obrigou á UE a reforzar a supervisión e inspección dos produtos relacionados. Actualmente, o equipo de Amazon estableceu un equipo de conformidade cos produtos para realizar estritos controis puntuales dos produtos certificados CE. Todos os produtos que falten envases do mercado europeo serán retirados dos andeis.
Marcado CE
Hora de publicación: 17-Xun-2024
